Strukturert livsstilsbehandling
Personer med schizofreni og bipolar lidelse har 10–20 år kortere forventet levealder enn befolkningen ellers, hovedsakelig på grunn av hjerte- og karsykdom. Antipsykotiske medisiner, overvekt og usunn livsstil bidrar til økt risiko. Til tross for dette tilbys pasientgruppen sjelden strukturert livsstilsbehandling i psykisk helsevern.
Redusere risiko
Studien skal undersøke om et seks måneders strukturert livsstilsprogram kan redusere beregnet 10-årsrisiko for hjerte- og karsykdom (målt med QRISK3) hos voksne med overvekt og schizofreni eller bipolar lidelse. Videre skal vi vurdere effekter på kostholdskvalitet, fysisk aktivitet, kardiometabolske risikofaktorer, kroppssammensetning og helserelatert livskvalitet (målt med PROMIS-29).
Metoder
NORMI-Heart er en randomisert, kontrollert, parallellgruppe-studie (n=70). Deltakere rekrutteres fra ulike ledd i den psykiatriske behandlingskjeden, og blir tilfeldig fordelt til enten intervensjon (livsstilsprogram+standard behandling) eller kontroll (standard behandling, med senere tilbud om samme program av etiske årsaker).
Inklusjonskriterier er alder 25–69 år, diagnose innen schizofrenispekteret (F20–29) eller bipolar affektiv lidelse (F31.0-.9), kroppsmasseindeks ≥27 kg/m², og pågående behandling med antipsykotiske legemidler og/eller litium. Deltakerne må kunne gi informert samtykke og delta i fysisk trening.
Livsstilsprogrammet
Intervensjonen omfatter:
- Månedlige konsultasjoner med klinisk ernæringsfysiolog, inkludert telefonoppfølging
- Månedlig gruppetrening med instruktør,
- To treningsøkter med instruktør og støtte til å følge et individuelt treningsprogram i løpet av studieperioden
- Daglig tilskudd av høykonsentrert omega-3 (trankapsler)
Primært utfallsmål er endring i QRISK3 fra baseline til seks måneder, og hvorvidt denne endringen har en sammenheng med endring i etterlevelse av en sunn livsstil, målt med en spørreskjema-generert indeks (DIGIKOST Lifestyle Index).
Finansiering
Nasjonalforeningen for folkehelsen (doktorgradsstipend 2025–2028)
Bergesenstiftelsen (sponsor av driftsmidler i 2025)
Orkla Health AS (sponsor av omega-3-kapsler)
Oripharm AS (sponsor av B-vitaminer)
Samarbeidspartnere
Lovisenberg Diakonale Sykehus
Oslo universitetssykehus
Diakonhjemmet Sykehus
Akershus Universitetssykehus
Norges idrettshøgskole (NIH)
Godkjenninger/Registrering
- Regionale Etiske Komitteer (REK): 865976
- Personvernombud (Sikt): 108677
- Registrert på ClinicalTrials.gov: NCT07085923
