Om prosjektet
Avføring blir gjerne regnet som et ubrukelig avfallsprodukt, noe illeluktende vi vil få vekk snarest ved å trekke ned i toalettskålen. Men forskning de siste årene tyder på at avføring fra friske donorer er gull verdt og en mulig ressurs å bruke i pasientbehandling.
REFIT 2-studien vil undersøke om tarmflorabehandling kan brukes mot irritabel tarmsyndrom. Behandlingsformen innebærer overføring av avføring fra en frisk giver (donor) til en mottaker. Donorene og transplantatet er nøye utvalgt og undersøkt for å unngå at sykdommer eller forstyrrelser i tarmfloraen overføres til mottakeren.
Studien ledes av forskere ved Universitetssykehuset Nord-Norge.
Mål
Målet er å finne ut om fekal mikrobiotatransplantasjon som behandling kan gi pasienter med irritabel tarmsyndrom færre symptomer og en bedre hverdag.
Deltakelse
REFIT2-studien fullførte inklusjonen av deltakere (450 totalt i Norge) i begynnelsen av mai 2022. Det betyr at studien nå er stengt for å ta inn flere deltakere.
Vi får mange henvendelser med spørsmål om studien, behandling av irritabel tarmsyndrom og tarmflorabehandling. Vi er svært glade for den store interessen for studien, men har dessverre bare kapasitet til å svare på spørsmål fra studiedeltakere.
Tidsplan og resultater
Studien er gjennomført og vi arbeider nå med å analysere resultatene. Frem til resultatene er klare (trolig i perioden februar-april 2024), kan vi ikke gi ut informasjon om hvilke deltakere som fikk studiebehandlingen eller placebo. Her kan vi dessverre ikke gjøre noen unntak. Vi jobber så fort vi kan og takker for deres forståelse.
Alle deltakere i studien vil bli varslet om studieresultatene via det samme system som ble brukt for å sende ut spørreskjema i studien. Med andre ord er det ikke nødvendig for studiedeltakere å kontakte sykehuset/studiesenteret for å få vite hvilken behandling (donor eller placebo) man har fått.
Status
16. mai 2024
Tusen takk til alle deltakere i REFIT 2-studien, som undersøkte effekten av å gi avføring fra en frisk person til behandling av irritabel tarmsyndrom (IBS). Dette er den største studien i sitt slag og vil bidra til en bedre forståelse av sykdommen. Studien ville ikke vært mulig å gjennomføre uten innsatsen til alle studiedeltakerne.
Alle studiedeltakere skal nå ha fått en epost med informasjon om hvorvidt de mottok avføring fra en frisk person (behandlingsgruppen) eller egen avføring (kontrollgruppen). Arbeidet med resultatene må ferdigstilles før vi kan avgjøre om det er aktuelt å gi deltakere i kontrollgruppen ny behandling med avføring fra en frisk person.
Så snart resultatene er klare, vil deltakere bli informert om hva som skjer videre i en ny epost. Før den tid vil vi ikke kunne besvare spørsmål angående behandling til deltakere i kontrollgruppen, eller gi mer informasjon om resultatene fra studien. Vi takker for deres tålmodighet mens vi arbeider med å ferdigstille resultatene.
4. mars 2026
Arbeidet med å offentliggjøre resultatene har tatt uventet lang tid, noe som skyldes sykdom og at det har tatt mye lengre tid å få gjennomført og tolket analysene enn planlagt. Vi vil sterkt beklage forsinkelsene med å få offentliggjort resultatene av studien. Da det allerede har vært flere forsinkelser i å ferdigstille resultatene, er vi forsiktige med å love noe tidspunkt for offentliggjøring, men vi arbeider så raskt vi kan.
Alle deltakere i studien vil bli varslet om studieresultatene og veien videre via det samme systemet som ble brukt for å sende ut spørreskjema i studien.
Samarbeid
Sykehusene som deltar i studien er:
• Universitetssykehuset Nord-Norge (hovedsenter), Harstad og Tromsø
• Oslo universitetssykehus, Rikshospitalet
• Sørlandet sykehus, Kristiansand
• Haukeland universitetssykehus, Bergen
• Ålesund sykehus
Alle sykehusene begynte å i mot deltakere sommeren og høsten 2021. Klinisk effektforskning begynte pasientinklusjonen ved Oslo universitetssykehus sommeren 2021.
Du kan finne informasjon om studien og hvordan du kan melde din interesse for å delta via studiens informasjonsside (klikk for lenke) og studiens Facebook-side.
Finansiering
- Program for klinisk behandlingsforskning (KLINBEFORSK)